Denne artikel stammer fra det trykte Computerworlds arkiv. Artiklen blev publiceret den BioTech d. 15. januar 2004.
Nye standardiserede regler for fase I-forsøg gør det attraktivt at åbne sengeafsnit til håndtering af forsøgene i Danmark. To er allerede etableret, og et tredje er på vej.
Hidtil har forskellige regler for opsætning af fase I-forsøg gjort det attraktivt for lægemiddelvirksomheder at søge hen, hvor sagsbehandlingen har været hurtigst og med færrest krav.
Traditionelt har dette betydet, at England og Holland har stået højest på ønskelisten over, hvor medicinalfirmaerne ønskede at placere fase I-forsøgene.
Men nye ensartede EU-regler for fase I-forsøg gør nu denne særstatus overflødig. Derfor er der også i Danmark på det seneste etableret afsnit til håndtering af fase I-forsøg. Det første var direktør i PhaseOneTrials Kim Krogsgaards samarbejde med Hvidovre Hospital, og den 1. januar åbnede Medicon deres sengeafsnit i nærheden af Rigshospitalet.
"Det er nu ikke, fordi det har noget specielt med Rigshospitalet at gøre, men vi ønsker at være i nærheden af, hvor de især raske, unge mænd, som oftest anvendes i fase I-forsøg, befinder sig," siger administrerende direktør i Medicon, Kim Simonsen.
Det nye sengeafsnit får 20 pladser og bliver bemandet med professionelt personale.
Bekvemt
De første kunder har allerede meldt sig, og Kim Simonsen forventer, at interessen for den nye facilitet vil være størst blandt regionens biotek- og medicinalvirksomheder.
"Der er jo mange biotekvirksomheder i regionen, og forhåbentlig skal nogle af dem snart i klinik, og der tror jeg, mange af dem vil finde det bekvemt, at der ligger en mulighed lige rundt om hjørnet så at sige," siger Kim Simonsen.
Han frygter ikke, at regionen allerede er ved at være mættet med kliniske forsøgsklinikker.
"Jeg tror, at det i en opstartfase, som dette er, vil være gavnligt med lidt konkurrence på området," siger han.
Langsigtet investering
Den nye klinik har kostet ‘et tocifret millionbeløb' at etablere, og Kim Simonsen forventer ikke, at den har tjent sig ind lige med det samme.
"Men vi håber, at flere virksomheder vil få øjnene op for vores ydelser, når vi også har denne mulighed, så de forskellige forretningsområder kan smitte af på hinanden," siger han.
