GxP og IT (Log af systemændringer)
Hej eksperterHvis man skal følge GxP standarderne så skal alt logges og der skal ikke kunne ændres i logs'ne af selv administrator.
Jeg har i øjeblikket installeret en GCP (klinisk data) applikation på en windows 2003 server. Denne applikation understøtter GCP kravene i og med alle ændringer bliver logget i audit trails.
Men for at man har et fuldstændig GxP godkendt system så skal alle filerne på windows serveren også logges når de bliver ændret.
Så mit spørgsmål er hvordan får man bygget sådan et system op oven på en windows 2003 server, uden at skulle betale 500.000kr til NNIT.? ;-)
