Denne artikel stammer fra det trykte Computerworlds arkiv. Artiklen blev publiceret den BioTech d. 11. marts 2004.
Novo klar med nyt produkt
Mens Novo Nordisk gør klar til at lancere endnu en insulinanalog i Europa, venter amerikanske FDA på svar fra den danske virksomhed, før den vil godkende produktet. EU's udvalg for farmaceutiske specialiteter (CPMP) har offentliggjort en positiv tilkendegivelse af Novo Nordisks nye langtidsvirkende insulinanalog Levemir.
Dermed forventer virksomheden, at EU-Kommissionen i løbet af de kommende måneder giver den faktiske markedsføringstilladelse. Typisk tager det tre måneder, hvorefter Novo kan markedsføre produktet på de største europæiske nøglemarkeder. En tilsvarende tilladelse i USA bliver ifølge Novo Nordisk forsinket mindst et år, da FDA har forlangt mere information om produktet.
Hul på bylden
Den engelske biotekvirksomhed Ark Therapeutics har meddelt, at den vil gennemføre en børsnotering. BankInvests biotekfond ejer fire procent af Ark, og børsnoteringen kan resultere i et provenu på 80 mio. kr.
Ark Therapeutics har midlet Kerraboot, der allerede findes på hospitaler, og tre andre kandidater i de senere kliniske stadier hovedsageligt inden for cancer og kredsløbssygdomme. Den danske venturefond BankInvest ejer
fire procent af aktierne i Ark Therapeutics, og med en forventet børsintroduktion på cirka to mia. kr. vil det give BankInvest et provenu på 80 mio. kr.
DakoCytomation får USA-godkendelse
Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har givet grønt lys til DakoCytomations nye diagnostiske testkit, EGFR pharmDx. Kittet er blevet godkendt parallelt med kræftpræparatet Erbitux fra virksomheden ImClone, som det er udviklet i samarbejde med.
Formålet med testkittet er at fastslå, hvilke patienter der har glæde af ImClones præparat mod tyktarms- eller endetarmskræft, inden den dyre behandling går i gang. DakoCytomation indleverede EGFR pharmDx til godkendelse hos FDA i september 2003 parallelt med, at ImClone søgte godkendelse for ERBITUX. Godkendelsen blev givet efter gennemførelse af kliniske test, hvor kittet blev benyttet til at fastslå, i hvilke patienter proteinet EGFR blev udtrykt.
Indisk Novo-konkurrent børsnoteres
Biocon bliver som det første indiske biotekselskab børsnoteret. Selskabet udfordrer Novo Nordisk og Eli Lilly i produktionen af human insulin. Sidste år flyttede tre medarbejdere fra Novos indiske faciliteter til Biocon.
Biocon, der er Indiens største biotekselskab, vil benytte pengene fra børsnoteringen dels til at udvide selskabets produktionsfaciliteter i udkanten af Bangalore, der producerer kolesteorolsænkende statiner, dels til at styrke sin profil og øge konkurrencen inden for produktion og salg af human insulin.
